توصي إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) بتصنيف 7-هيدروكسيسيتاجينين (7-OH) ، وهي مادة تركيبية مركزة مشتقة من أوراق الكراتوم ، على أنها مادة الجدول I بموجب قانون المواد الخاضعة للرقابة.
إن التوصية هي أحدث جهد من قبل الوكالة لزيادة الوعي بالوصول إلى 7-OH ، والتي تعمل على مستقبلات الأفيون في الدماغ وتتوفر كضبغات ، وأجهزة أقراص ، ولقطات صالحة للشرب في محطات الوقود ، ومحلات الدخان ، وعبر الإنترنت.
أصدرت إدارة الأغذية والعقاقير أيضًا رسالة “عزيزي الزميل” لجميع الأطباء الأمريكيين ، التحذير من مخاطر 7-OH ، ونشرت تقريرين مصممة لرفع الوعي بين الأطباء والمستهلكين. هذه الإجراءات تأتي في أعقاب رسائل التحذير الصادرة عن إدارة الأغذية والعقاقير إلى سبع شركات للتسويق غير القانوني للمادة مثل كراتوم ، كما ذكرت من قبلMedscape Medical News.
“7-OH ليس فقط مثل الأفيونيات. ليس فقط خصائص ملزمة للأفيونيات. وقال المفوض ، في الإعلان عن توصية الجدولة في مؤتمر صحفي يوم الثلاثاء.
على الرغم من وجود كميات ضئيلة من 7-OH في Kratom Leaf ، فإن منتجات Kratom لن تتأثر بتوصية الجدولة ، قال Makary ، الذي أضاف أن الجدولة لن تنطبق إلا على 7-OH المركز.
ستقوم إدارة مكافحة المخدرات (DEA) الآن بمراجعة التوصية وإطلاق عملية صنع القواعد العامة ، والتي تتضمن فترة تعليق عام ويمكن أن تستغرق شهورًا لاستنتاجها. إذا اتبع إدارة مكافحة المخدرات توجيهات FDA ، فسيكون 7-OH في نفس الفئة مثل المواد الأفيونية ، مورفينوالهيروين ، وغيرها من المخدرات ذات التأثير النفسي.
بيانات محدودة
المعروف أيضًا باسم “7-hydroxy” و “7-Ohmg” أو “7” أو “المورفين القانوني” ، ويشكل 7-OH أقل من 1 ٪ من الأوراق المجففة لشجرة Kratom ، والتي هي موطنها جنوب شرق آسيا. القلويات السائدة في كراتوم هي ميتراجينين ، والتي تشكل حوالي 60 ٪ -65 ٪ من الأوراق المجففة.
على الرغم من أن Mitragynine يعمل أيضًا على مستقبلات المواد الأفيونية ، إلا أن S tudies تشير إلى أن تركيبات 7-OH المركزة هي 13 مرة أكثر قوة من المورفين. بحث لقد أظهرت أن 7-OH لديها إمكانات عالية الإساءة وقد تزيد أيضًا من تناول المواد الأفيونية الأخرى.
“7-OH يحمل مخاطر عالية ل مدمن وقال جيم أونيل ، نائب وزير الصحة والخدمات الإنسانية في المؤتمر الصحفي: “عن قصد ، يتم تضليل الشباب والمحاربين القدامى والأشخاص الذين يعانون من الألم المزمن أو الإدمان في الاعتقاد بأن هذه بدائل آمنة. هم ليسوا كذلك. “
تقدر جمعية كراتوم التجارة ما يصل إلى ما يصل إلى 12 مليون شخص استخدم Kratom ، ولكن كما يلاحظ تقرير FDA الجديد ، فإن البيانات المتعلقة باستخدام 7-OH نادرة.
يجمع المسح الوطني حول تعاطي المخدرات والصحة معلومات عن استخدام Kratom ، ولكن ليس 7-OH. أضاف نظام بيانات السم الوطني فقط 7-OH رموز محددة في فبراير ، مما يحد من جمع البيانات. يتضمن نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية في إدارة الأغذية والعقاقير بعض الحالات الموثقة للأحداث السلبية التي يُعتقد أنها تشمل 7-OH ، لكن المحققين غير قادرين على تأكيد ما إذا كانت المواد الأخرى قد تكون قد شاركت في تلك الحالات.
على الرغم من أن الاختبارات البيولوجية يمكن أن تحدد وجود ميتراجينين في تقرير علم السموم ، إلا أنه من المستحيل تمييز ما إذا كان القلوية جاء من كراتوم أو 7-OH.
على الرغم من أن بيع منتجات 7-OH والأدلة القصصية تشير إلى أن إساءة استخدام المادة تحدث ، فإن “البيانات الوبائية الحالية عن التعرضات 7-OH غالبًا ما تفتقر إلى التفاصيل الكافية للتمييز مع مشاركة الثقة في منتجات Kratom النباتية من منتجات 7-OH المحسنة”.
وقال ماكاري إن قرار التصرف الآن ، حتى مع وجود أدلة محدودة على سوء الاستخدام ، هو محاولة للتخلص من “موجة أخرى من وباء المواد الأفيونية”.
وأضاف: “من المفترض أن تمنع الصحة العامة الكوارث ، وليس فقط تنظيفها بعد مقتل الآلاف والآلاف من الناس”.
لا تركز على كراتوم
ليست هذه هي المرة الأولى التي تنتقل فيها إدارة الأغذية والعقاقير لتقييد الوصول إلى منتجات Kratom. في عام 2016 ، أوصت الوكالة بتصنيف DEA Kratom كمواد خاضعة للرقابة في الجدول الأول. ولكن في غضون أشهر ، سحبت الوكالة توصيتها وسط رد من الجمهور والصناعة وحتى بعض الأطباء.
هذه المرة ، تركز FDA فقط على 7-OH ، وليس Kratom.
وقال ماكاري: “لسنا مستعدين لقول أن أي شيء آمن بنسبة 100 ٪ ، خاصة عندما يكون له مواد ذات تأثير نفسي”.
“كان هناك أطباء لديهم مخاوف بشأن بعض الادعاءات حول كراتوم الطبيعية”. “علينا أن نضع الأولوية لما نعمل عليه ، لذلك نتعامل مع القاتل أولاً ، وهو كراتوم التركيز الاصطناعي ، ومن ثم يمكننا أن ننظر في هذا السؤال الآخر. نعتقد أنه ليلا ونهارا من حيث خطر الصحة العامة.”
أشادت جمعية كراتوم الأمريكية بالإعلان عن إدارة الأغذية والعقاقير.
“هذه المنتجات 7-OH ليست كراتوم. إنها مواد تم تغييرها كيميائيًا تحمل آثارًا قوية تشبه المواد الأفيونية وتشكل تهديدًا وشيكًا للمستهلكين” ، قال ماك هدو ، زميل كبير في السياسة العامة للجمعية ، بيان. “هذه الخطوة ترسل رسالة واضحة وطويلة العدوى: سلامة الجمهور الأمريكي تأتي أولاً.”
التعليق على الإعلان عن Medscape Medical News، قال Lief Fenno ، MD ، دكتوراه ، رئيس مجلس الجمعية النفسية الأمريكية للطب النفسي للإدمان ، إنه على الرغم من أن حظر 7-OH خطوة أولى جيدة ، إلا أنه يأمل ألا تكون الخطوة الأخيرة عندما يتعلق الأمر بتنظيم Kratom.
وقال فينو ، وهو أستاذ مساعد للطب النفسي في كلية الطب في ديل وأستاذ مساعد علم الأعصاب بجامعة تكساس في أوستن: “كان كراتوم مدرجًا في قائمتنا لفترة طويلة”.
وقال: “نهج إدارة الأغذية والعقاقير السابقة للتنفيذ حول كراتوم وسياستهم الطويلة التي لا يمكن أن تكون هناك مشروبات أو مكملات محتوية على كراتوم لم تتوقف عن تطور هذه المنتجات”. “أعتقد أنها خطوة رائعة حقًا لأخذها اليوم لمحاولة وضع دنت في التطور المستمر وما هي المشكلة المتزايدة مع اعتماد كراتوم واعتماد 7-هيدروكسيتراجين.”
كطبيب في إدمان المواد الأفيونية عيادة ، عولت فينو المرضى الذين يستخدمون كراتوم.
وقال: “إن التجربة التي يتمتع بها المرضى مع كراتوم تشبه إلى حد كبير إدمان أي أفيونيات أخرى”.
لم يرى Fenno بعد المرضى الذين يبلغون عن استخدام 7-OH ، لكنهم قالوا إن هذا قد يتغير بالنظر إلى توفر المنتج الواسع الذي يحتوي على المادة المركزة.
وقال: “إن أقراص 7-OH ذات التركيز العالي المضغوط جديد إلى حد ما ، وأنا أقدر أن التدخل يحدث بسرعة كبيرة بعد ظهورها في السوق”. “إن الانتظار حتى تخرج القط من الحقيبة لنقول إننا نريد التراجع يبدو وكأنه نهج جربناه من قبل مع المواد الأفيونية ، ولم يسير الأمر جيدًا. لذلك أعتقد أنها خطوة معقولة للغاية حتى بدون وباء موثق.”
كيلي وايتلوك بيرتون هو مساعد مدير إدارة في Medscape Medical News ، الذي يغطي الطب النفسي وعلم الأعصاب.