أورلاندو ، فلوريدا – ما يصل إلى نصف جميع الأشخاص الذين يعانون من الأكزيما المزمنة الشديدة (CHE) الذين يطبقون Delgocitinib Cream (Anzupgo) على أيديهم مرتين في اليوم ، كان لديهم استجابة عميقة للعلاج ، ويمكن أن يحافظ حوالي ثلث المرضى الذين يتوقفون عن العلاج إلى أيدي واضحة أو صافية لمدة شهرين ، وتجد تحليل مجموعة فرعية للمرحلة الثالثة.

“عندما ننظر إلى Delgocitinib 20 mg/g كريم وتحليل الاستجابة الفائقة ، علمنا أن ما يقرب من 50 ٪ من المرضى عرضوا واحدة من المعايير الثلاثة التي لا تزيد عن الحكة أو الألم ، وأيضًا تأثيرًا ضئيلًا أو معدومًا على جودة المرضى في الأسبوع 16 ،” 2025 الاجتماع السنوي للأكاديمية الأمريكية للأمراض الجلدية.

ذكرت Armstrong تحليل مجموعة فرعية لـ 960 من البالغين مع تشي متوسطة إلى شديدة تم تسجيلهم في Delta 1 و Delta 2 المرحلة 3 من تجارب Delgocitinib. حدد التحليل “استجابة فائقة” كواحد من ثلاثة مستويات استجابة للعلاج:

  • استجابة عميقة ، يتم تعريفها على أنها مذكرات أعراض الأكزيما اليدوية (HESD) حكة 0 (واضحة) أو 1 (واضحة تقريبًا) ؛ Hesd Pain 0 أو 1 ، و/أو درجة جودة حياة الأمراض الجلدية (DLQI) من 0 أو 1 في الأسبوع 16.
  • استجابة متسقة ، تُعرَّف بأنها انخفاض ≥4 نقطة في حكة Hesd ، أو ألم Hesd ، أو تحقيق مؤشر شدة الأكزيما اليدوية (HESCI) -75 في الأسابيع 4 و 8 و 12 و 16.
  • استجابة تم الحفاظ عليها ، والتي تم تعريفها على أنها تحقيق التقييم العالمي للمحقق (IGA) -CHE من 0 (واضح) في الأسبوع 16 والحفاظ على IGA-CHE 0 OFF العلاج.

في الأسبوع 16 ، قال أرمسترونغ إن 30 ٪ من المرضى الذين عولجوا مقابل 9.4 ٪ من المرضى الذين يعانون من الدواء الوهمي حققوا حكة هيسد من 0/1 ، و 35.2 ٪ مقابل 16 ٪ حققوا ألمًا من 0/1 ، و 33.3 ٪ مقابل 13.9 ٪ حققوا درجة DLQI من 0/1.

وقال أرمسترونج: “عندما تنظر إلى تحقيق أي من ردود المعالجة العميقة هذه ، فإن ما يقرب من 50 ٪ من المرضى قد حققوا أي من تلك الردود”.

استجابات متسقة ومحافظة عليها

من حيث التحسين ذي المغزى سريريًا لخفض نقطة 4 في درجات HESD ، حقق 24.1 ٪ من المرضى الذين عولجوا أنه بالنسبة إلى الحكة مقابل 6.6 ٪ من المرضى على كريم المركبات ؛ 25 ٪ فعلوا ذلك للألم مقابل 9 ٪ من المركبات ؛ و 27.3 ٪ حقق HECSI-75 مقابل 8.1 ٪ على كريم المركبات.

وقال أرمسترونغ إن من بين المرضى الذين يتلقون كريم delgocitinib الذين حققوا درجة IGA-CHE من 0 في الأسبوع 16 ، حافظ ثلث (32.9 ٪) على درجة 0 بعد 8 أسابيع و 15.7 ٪ بعد 16 أسبوعًا.

وقالت “هذا أمر مهم لأنه يظهر لنا مع هذا الدواء أنه عندما يكون المرضى خارج العلاج ، لا يزال هناك تأثير علاجي على الرغم من أنهم لا يضعون الدواء مرتين يوميًا على أيديهم”.

وقال كريستينا كاليس دافين ، رئيس الأمراض الجلدية في جامعة يوتا ، “مفهوم” المستجيبين الفائقين ” Medscape Medical News.

“إنه يطرح السؤال دائمًا: هل هناك عوامل ظاهرية أساسية ، مثل النمط الوراثي أو المؤشرات الحيوية للنمط الظاهري ، والتي يمكن أن تأخذ تحليلًا كهذا للتنبؤ بمن سيكون مستجيبًا فائقًا للدواء؟” قال روفن.

وقالت إن هذا النوع من القدرة على التنبؤ ، “هو نوع من الكأس المقدسة في عالمنا العلاجي”.

هناك أيضًا مسألة كيف يمكن أن تدخل العوامل البيئية عندما يكون لدى المريض استجابة قوية للعلاج.

“هل هناك عوامل بيئية أخرى أثارت هذه الاستجابة الفائقة؟” قال دوفين. “هناك دائمًا هذه الإرباكات التي تنتجها التحيز.”

قد تستكشف الدراسات المستقبلية ما إذا كان المرضى مع التهاب الجلد التأتبي أو التهاب الجلد التلامس التحسسي من المرجح أن تكون المستجيبين الفائقين ، ودور آلية عمل delgocitinib ، والعوامل البيئية التي قد يعدلها المرضى أثناء العلاج.

كشف أرمسترونغ عن علاقات مالية مع الراعي التجريبي ليو فارما ، إلى جانب Abbvie ، Amgen ، Arcutis Biotheringuctics ، Boehringer Ingelheim ، Bristol-Myers Squibb ، Dermavant Sciences ، Eli Lilly ، Galderma USA ، Incyte ، Janssen Biotech ، Jansseno-the Regeneron Pharmaceuticals و Sanofi Genzyme و Sun Pharmaceutical و Takeda Pharmaceuticals USA و UCB.

كشف Duffin عن علاقات مالية مع Abbvie و Alumis و Amgen و Boehringer Ingelheim و Bristol-Myers Squibb و Celgene و Eli Lilly و Fide و Janssen Pharmaceuticals و Novartis و Pfizer.

ريتشارد مارك كيركنر هو صحفي طبي مقره في فيلادلفيا.



Source link

كتابة رد أو تعليق

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *