Topline:

إن حاقن الجسد الأحادي الاستخدام (OBI) لـ Isatuximab في المايلوما المتعددة هو غير مُلاحظ إلى صياغة الوريد (IV) القياسية في الفعالية وعلم الدوائية وليس لها إشارات أمان غير متوقعة.

المنهجية:

• Iraklia هي دراسة مستمرة لأساليب الإدارة في Isatuximab كجزء من نظام ثلاثي يتضمن البومالدوميد والديكساميثازون ، والذي يستخدم عادة لعلاج الأشخاص الذين يعانون من المايلوما المتعددة أو الحرارية.
• تلقى ما مجموعه 263 مشاركًا من Iraklia Isatuximab تحت الجلد باستخدام OBI ، بينما تلقى 264 مشاركًا Isatuximab عبر صياغة IV.
• بعد عام واحد ، قارن الباحثون معدل الاستجابة الكلي بين المجموعات ووجدوا أنها متشابهة.
• تم استيفاء عدد أكبر من المشاركين الذين تلقوا الدواء عبر OBI (70.5 ٪) مع طريقة الحقن الخاصة بهم أكثر من تلك الموجودة في المجموعة IV (53.4 ٪).

الوجبات الجاهزة:

• أظهرت Iraklia أن OBI Isatuximab تحت الجلد وفرت نفس المستوى من الفعالية وعلماء الدوائية مثل Isatuximab عن طريق الوريد (IV) ، ووفقًا معايير عدم التعبير.
• أعرب المرضى الذين تلقوا OBI Isatuximab تحت الجلد عن رضا أعلى من أولئك الذين تلقوا صياغة IV.
• كان لدى Isatuximab OBI تحت الجلد ملف تعريف أمان مماثل إلى IV Isatuximab ولا توجد إشارات أمان غير متوقعة.
• كان 1.5 ٪ فقط من المرضى في مجموعة OBI كان لديهم رد فعل للتسريب مقارنة بـ 25 ٪ في المجموعة IV.

في الممارسة:

وقال Investedl Xavier Leleeu ، MD ، PhD ، من خدمة أمراض الدم والعلاج الخلوي و CIC Inserm 1402 في Poitiers Cedex و France: “تدعم هذه البيانات OBI Isatuximab تحت الجلد كإدارة معيارية للرعاية للمرضى الذين يعانون من المايلوما المتعددة”.

مصدر:

تم تقديمه في الأصل خلال ملخص شفهي حصة في الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) 2025 الاجتماع السنوي ، هذه الدراسة في الصحافة في مجلة علم الأورام السريري.

القيود:

لم يجمع الباحثون بيانات رضا المريض حتى التسريب الخامس. نظرًا لأن بعض المرضى قد توقفوا عن العلاج بحلول ذلك الوقت ، فمن المحتمل أن تكون النتائج تمثل مستوى رضا المريض في مجموعة OBI.

الإفصاحات:

كشفت Leleeu عن وجود علاقات مع Abbvie و Amgen و Bristol-Myers Squibb و Gilead Sciences و GlaxoSmithKline و Janssen-Cilag و Novartis و Oncopeptides و Roche و Sanofi و Takeda.