فاز اختيار الرئيس دونالد ترامب لقيادة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بدعم ثلاثة ديمقراطيين في مجلس الشيوخ يوم الثلاثاء ، في حين تم تأكيد مرشحه لقيادة المعاهد الوطنية للصحة (NIH) في تصويت على خط الحزب.

صوت مجلس الشيوخ 56-44 لتأكيد مارتن “مارتي” ماكاري ، دكتوراه في الطب ، MPH ، من جامعة جونز هوبكنز ، كمفوض إدارة الأغذية والعقاقير. صوت أعضاء مجلس الشيوخ 53-47 لتأكيد جايانتا “جاي” بهاتشاريا ، دكتوراه ، دكتوراه ، من جامعة ستانفورد ، مديرة المعاهد الوطنية للصحة.

دعا كلا الأطباء إلى تخفيف القيود المفروضة على التجمعات خلال جائحة Covid-19 ، دفع النقد من بعض خبراء الصحة العامة.

كما انتقد Makary و Bhattacharya بشكل علني المنظمات التي سيقودونها الآن.

ماكاري في مقال 2021 Fox News ، دعا إلى قيادة إدارة الأغذية والعقاقير الجديدة، انتقاد ما رأيه على أنه عيوب في استجابة كوفيد ومسؤولية الوكالة عن “المساعدة في تفريغ أزمة المواد الأفيونية الأمريكية”.

وقد انتقدت بهاتشاريا في وقت سابق المعاهد الوطنية للصحة بسبب الإمالة نحو العلوم الأكثر رسوخا بشكل عام في قرارات التمويل. وكان مؤلف ورقة 2020 في وقائع الأكاديمية الوطنية لعلوم الولايات المتحدة الأمريكية، والتي أعادت مراجعة واسعة لدراسات البحوث الطبية الحيوية.

“نجد أنه في بيئة التمويل الحالية ، هناك تأخر زمني لتمويل المعاهد الوطنية للصحة للمساهمات التي تعتمد على أفكار جديدة ،” كتب بهاتشاريا والمؤلفين المشاركين. “تعمل صناديق المعاهد الوطنية للصحة التي تعتمد على أفكار حديثة جدًا بمعدل أقل من العمل الذي يعتمد على الأفكار التي كانت لديها فرصة للنضج لمدة 7 على الأقل [years]”

خبير اقتصادي في الصحة ، لفت Bhattacharya الانتباه الوطني – و انتقادات قاسية من خبراء الصحة العامة السائدة-كواحد من المؤلفين الرئيسيين لإعلان بارينغتون العظيم ، وثيقة وبائية COVID-19 والتي تسببت في إغلاق سياسات الإغلاق وعززت “مناعة القطيع” مع حماية كبار السن معرضين لخطر أكبر من المرض.

ماكاري: باحث سلامة المرضى

نشر جراح وباحث للسياسة العامة بجامعة جونز هوبكنز ، Makary Long أعمالًا مع التركيز على سلامة المرضى ورفاههم ، بما في ذلك مواردهم المالية.

على سبيل المثال ، يتضمن كتابه لعام 2019 ، “السعر الذي ندفعه – ما كسر الرعاية الصحية الأمريكية وكيفية إصلاحه” ، تفاصيل الأبحاث التي أجراها Makary وفريقه لدراسة عدد المرات التي ذهبت فيها المستشفيات إلى المحكمة لجمع المدفوعات لما يبدو أنه فواتير مضخمة للخدمات.

وكتب ماكاري: “ضع في اعتبارك أن معظم المستشفيات التي تقاضي المرضى لا يهتزون بأسعار السوق العادلة”.

وأضاف لاحقًا: “تحذر المستشفيات من المرضى الذين لديهم عشرات العلامات حول إشعاع الأشعة السينية في جميع أنحاء منطقة الأشعة. أتمنى أن تحذر هذه المستشفيات المرضى من مقاضاتهم بنفس المستوى من الاهتمام: تحذير: المستشفى من المحتمل أن يقاضي”.

في كتابه لعام 2024 ، “البقع العمياء: عندما يخطئ الطب ، وماذا يعني ذلك لصحتنا” ، جادل ماكاري عن نهج أوسع لعلاج الأمراض المزمنة: “على سبيل المثال ، هل يمكننا علاج من النوع 2 مرض السكري مع فصول الطهي بدلاً من مجرد وصف الأنسولين؟ “

وقال لجنة صحة مجلس الشيوخ والتعليم والعمل والمعاشات التقاعدية خلال جلسة استماع في 6 مارس أن الكثير من أبحاثه يركز “على السؤال الأساسي: هل ما نقوم به العمل؟”

من بين التحديات التي سيواجهها Makary في قيادة إدارة الأغذية والعقاقير ، ستكون بعض دعوات المحافظين لتنظيم أكثر صرامة ميفيبريستون.

في جلسة الاستماع ، كان السناتور باتي موراي من واشنطن من بين الديمقراطيين الذين أشاروا إلى أن مجموعة الأبحاث الحالية التي تبين أن MiFepristone هو دواء آمن وفعال ، بما في ذلك تقرير عام 2018 من الأكاديميات الوطنية للعلوم والهندسة والطب.

وقال موراي: “تلعب FDA دورًا مهمًا حقًا في التأكد من أن لدينا أدوية آمنة وفعالة” ، مضيفًا أن هناك “جبال ذات أدلة عالية الجودة والحكم العلمي الخبراء” حول سلامة وسائل منع الحمل وأدوية الإجهاض.

“إذا تم تأكيدك ، فهل ستلتزم بدعم الموافقات على الأدوية القائمة على العلوم والأدلة لجميع المنتجات المعتمدة من إدارة الأغذية والعقاقير ، بما في ذلك منع الحمل والإجهاض الدواء؟ ” سأل موراي ماكاري.

وقال ماكاري: “لديك التزامي باتباع عملية المراجعة العلمية المستقلة في إدارة الأغذية والعقاقير ، وهي عملية مجربة وحقيقية”. “هذا هو التزامي تجاهك.”

سيواجه Makary تحديات على تنظيم الاستخدام المتزايد للذكاء الاصطناعي (AI) في المنتجات الطبية.

اقترح سكوت جوتليب ، دكتوراه في الطب ، الذي شغل منصب مفوض FDA في ترامب في فترة ولايته الأولى ، في مقال منتدى JAMA العام الماضي تغييرات في نهج الوكالة في تنظيم المنتجات التي تحركها الذكاء الاصطناعي.

Makary في 11 يوليو تويت رابط لهذه المقالة، تكمل gottlieb.

في تغريدة ، شمل Makary هذا الاقتباس من Gottlieb: “قد يكون النهج التنظيمي التقليدي لـ FDA ، والذي يعتمد على قدرة الوكالة على فحص بناء المنتج بدقة ، غير ممكن.”

بهاتشاريا: خبير اقتصادي في الصحة

في جلسة استماعه في 5 مارس مع لجنة مساعدة مجلس الشيوخ ، جادل بهاتشاريا عن قيمة السماح للمعارضة والحاجة إلى مزيد من الشيكات والشك في البحث.

وقال “يجب أن يكون العلم المدعوم من المعاهد الوطنية للصحة قابلة للتكرار ، قابلة للتكرار ، وقابل للتعميم”.

“لسوء الحظ ، فشل الكثير من العلوم الطبية الحيوية الحديثة في هذا الاختبار الأساسي.”

استشهد بهاتشاريا كمثال أ فضيحة حديثة إشراك البحوث حول مرض الزهايمر. أ قصة Medscape العام الماضي ذكرت أن الباحثين يقولون إن الاحتيال وسوء السلوك يستمران في أبحاث الزهايمر ، مما يقوض التقدم في فهم المرض وعلاجه.

وقال بهاتشاريا لجنة المساعدة “إذا كانت البيانات التي أنشأها العلماء غير موثوقة ، فإن منتجات مثل هذا العلم لا يمكن أن تساعد أي شخص”. “ليس من الممتد أن نعتقد أن التقدم البطيء في مرض الزهايمر يرتبط بهذه المشكلة.”

رئيس لجنة مساعدة مجلس الشيوخ ، السناتور بيل كاسيدي (R-LA) ، MD ، ضغط على Bhattacharya حول عدد الحصبة اللقاحات و توحد، حثه على الحفاظ على الأموال المحدودة المتاحة لدراسة القضايا الطبية الملحة مثل الأمراض المزمنة.

لاحظ كاسيدي أن الشائكة لانسيت تم سحب المادة التي أثارت القلق بشأن رابط محتمل. وقال إن مسألة العلاقة بين مرض التوحد ولقاحات الحصبة “تمت دراستها بشكل شامل ، مع النتائج التي تدعم استخدام اللقاح.

وقال بهاتشاريا لـ Cassidy “إنها مأساة أن يموت الطفل من مرض يمكن الوقاية منه”. “أنا أؤيد تمامًا الأطفال الذين يتم تلقيحهم بسبب أمراض مثل الحصبة التي يمكن منعها من خلال جهد التطعيم.”

ضغط كاسيدي بهاتشاريا على هذه النقطة.

“هل لديك فكرة ، أجندة ، من شأنها ، مرة أخرى – بواسطة Golly ، مرة أخرى – إثبات أن لقاح الحصبة لا يرتبط بالتوحد؟” طلب كاسيدي. “لأن قلقي هو ، كلما تظاهرنا مثل هذه مشكلة ، كلما كان لدينا أطفال يموتون من الأمراض التي يمكن إلغاؤها للقاح.”

“هل سيتعين علينا مرة أخرى العودة حول هذه القضية بالذات؟ لأنه تم دراسته بشكل شامل.” وأضاف كاسيدي.

قال بهاتشاريا إنه لا يعتقد أن هناك صلة بين لقاح MMR والتوحد.

كيري دولي يونغ هي صحفية مستقلة ومقرها واشنطن العاصمة ، وقد أبلغت عن السياسة الطبية والسياسة الصحية لأكثر من 20 عامًا.