حذر مفوض سلامة المرضى في إنجلترا أن المرضى الذين يعانون من ضعف الرؤية أو السمع يواجهون مخاطر السلامة عند تناول الأدوية واستخدام الأجهزة الطبية.

حدد تقرير بتكليف من الدكتورة هنريتا هيوز “فجوات خطيرة وأوجه قصور” في كيف يمكن للأشخاص ذوي الإعاقة الحسية الوصول إلى المعلومات اللازمة لاستخدام هذه المنتجات بأمان.

استند التقرير إلى أدلة تم جمعها بين سبتمبر و ديسمبر 2024. وشملت المصادر مجموعات التركيز ، والاستجابات على مسح إلكتروني ، وتقارير البطاقات الصفراء المقدمة إلى الوكالة التنظيمية للأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA).

وشملت المشكلات الشائعة التغليف الذي لا يمكن الوصول إليه ، ومعلومات المريض غير القابلة للقراءة ، وسوء التواصل حول تغييرات الدواء ، وعدم وجود آليات إعداد تقارير مناسبة.

ملايين الأخطاء المرتبطة بالدواء

التقرير ، فجوة السلامة: سلامة وسهولة الوصول للأدوية والأجهزة الطبية للأشخاص الذين يعانون من ضعف حسيتقدر أن 237 مليون خطأ دواء يحدث في إنجلترا كل عام ، على الرغم من جهود حملة السلامة.

الأشخاص الذين يعانون من ضعف حسي – بما في ذلك فقدان البصر ، الصمم ، فقدان السمع، أو رنين – مواجهة “حواجز أكبر أمام الوصول إلى المعرفة والمعلومات المتعلقة بالأدوية والأجهزة الطبية اللازمة للبقاء آمنًا”.

يعيش أكثر من مليوني شخص في المملكة المتحدة مع ضعف بصري ، بما في ذلك مرضى السكري. أكثر من 18 مليون شخص يعاني من فقدان السمع.

المعلومات التي يمكن الوصول إليها هي مفتاح سلامة المرضى

وقالت مؤلفة التقرير ، مارغريت واتسون ، أستاذ أبحاث الخدمات الصحية وممارسة الصيدلة في جامعة ستراثكلايد ، غلاسكو ، إن الوصول الأفضل أمر حيوي. “لكي يستخدم أي مريض دواءًا كما هو مقصود ، يجب أن يكون لديهم أولاً معلومات كافية ويمكن الوصول إليه لاتخاذ خيار مستنير فيما يتعلق بما إذا كان يجب استخدامه ، والفوائد والمخاطر المتوقعة لاستخدامها.”

أوصى التقرير سلسلة من الإجراءات لتحسين السلامة للمرضى الذين يعانون من الإعاقات الحسية. وشملت هذه:

• يجب على MHRA مراجعة ما إذا كانت إرشادات الترخيص والتعبئة الحالية تدعم الاستخدام الآمن للمرضى الذين يعانون من فقدان الحسية.
• يجب على MHRA ، وزارة الصحة والرعاية الاجتماعية ، ورابطة صناعة الأدوية البريطانية (ABPI) تعزيز معلومات المريض الرقمية للاستخدام.
• يجب على فريق برنامج مرض السكري في NHS England إنشاء مجموعة مرجعية تركز على الأجهزة الطبية والتعليم للمرضى الذين يعانون من فقدان الحسية.
• يجب تقييم تطبيق NHS للوصول ، خاصة للمستخدمين المعاقين بصريًا.

استجابات الصناعة والمنظم

أوضح الدكتور أميت أغاروال ، المدير الطبي في ABPI ، أن الصناعة تعمل على مستقبل “رقمي أولاً” لمعلومات المريض. ومع ذلك ، أقر بأن التنسيقات غير الرقمية يجب أن تظل متاحة لأولئك الذين يحتاجون إليها.

وقال لـ Medscape News UK.

لا تزال المنشورات المطبوعة مطلبًا قانونيًا في المملكة المتحدة. ومع ذلك ، فإن الدول الأخرى – بما في ذلك الاتحاد الأوروبي وأستراليا وجنوب إفريقيا واليابان وسنغافورة – تقدم مقاربة أكثر مرونة. ويشمل ذلك تقديم معلومات الأدوية الرقمية الأولى مع ضمان بقاء المنشورات المطبوعة متاحة عند الطلب.

رحب جوليان بيتش ، المدير التنفيذي المؤقت لجودة الرعاية الصحية والوصول في MHRA ، بنشر تقرير المفوض. وأشار إلى أن المنظم قدم ردود الفعل قبل النشر.

“نحن ملتزمون بضمان الأشخاص من جميع القدرات ، بما في ذلك أولئك الذين يعانون من ضعف حسي ، بإمكانية الوصول إلى الأدوية الآمنة والفعالة والعالية الجودة والأجهزة الطبية التي يمكنهم استخدامها دون مشكلة”. Medscape News UK.

وأضاف أن المنظم قد حدد متطلبات ، مدعومة من قبل التشريعات ، لضمان توفر الشركات المصنعة المزيد من التنسيقات التي يمكن الوصول إليها من معلومات المنتج للمرضى عند الاقتضاء.

يوضح التشريع الحالي أن الأدوية المرخصة تشمل اسم المنتج في برايل على الكرتون ، والمعلومات المتوفرة في الطباعة الكبيرة ، برايل ، أو بتنسيق صوتي عند الطلب.

وقال بيتش إن MHRA يدعم الجهود المستمرة ، بما في ذلك مجموعات المرضى ، لتحسين الوصول.

وقال: “نحن ندرك أن هناك فرصًا لتحسين معلومات الأدوية بناءً على أبحاث المستخدم ، بما في ذلك هذا التقرير الأخير ، لضمان تلبية احتياجات مجموعة المرضى هذه ، ونحن ملتزمون بهذا العمل”.

التأثير على النتائج الصحية

قال المعهد الملكي الوطني للمكفوفين (RNIB) إنه يسمع بانتظام من المرضى المكفوفين والمصورين جزئيًا الذين يعانون من علامات الطب ، وكذلك الاضطرار إلى تسجيل احتياجات التواصل الخاصة بهم مرارًا وتكرارًا.

قالت آنا تايلور ، رئيسة الأمناء لـ RNIB ، التي تعاني من ضعف البصر ، “إذا تلقيت معلومات موعد بتنسيق لا يمكنك قراءتها أو تعطيها أدوية مع تعليمات بخط صغير ، فكيف يمكنك إدارة حالتك بشكل فعال؟”

رحب تايلور بنتائج التقرير. “المبادئ المنصوص عليها في التقرير متأخرة منذ فترة طويلة وتتعلق بالمرضى في قلب كل شيء ، بحيث يتم التعامل مع الناس بشكل متكافئ ، ويشعرون بأمان” ، أخبرت ” Medscape News UK.

الدكتورة شينا ميريديث هي كاتبة طبية ومحررة ومستشارة في مجال الرعاية الصحية ، مع خبرة واسعة في الكتابة للمهنيين الطبيين وعامة الناس. هي مؤهلة في الطب وفي القانون والأخلاقيات الطبية.