Topline:

يوضح Zenocutuzumab فعالية في المرضى الذين يعانون من Neuregulin 1 (WRG1) سرطان الانصهار – الإيجابي ، تحقيق معدل استجابة بنسبة 30 ٪ عبر أنواع الورم المتعددة. يُظهر الجسم المضاد ثنائي الهادئ نتائج واعدة بشكل خاص في سرطان الرئة غير المليئة بالملعين (NSCLC) ومرضى سرطان البنكرياس ، مع استجابات تدوم متوسط ​​11.1 شهرًا.

المنهجية:

• وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على Zenocutuzumab (Bizengri ، MERUS) للبالغين الذين يعانون من NSCLC أو سرطان الغدية البنكرياس – على وجه التحديد ، بالنسبة لأولئك الذين يعانون من NSCLC المتقدمة أو غير القابلة للاكتشاف أو النقيلي WRG1 الانصهار الجين الذي يتقدم في أو بعد العلاج الجهازي السابق. استندت الموافقة على النتائج السابقة من هذه المحاكمة.
• المسجل ، المرحلة الثانية من الدراسة السريرية المسجلة 204 مريضا مع 12 نوع مختلف من المتقدم WRG1 سرطان الانصهار الإيجابي في 49 مركزًا في 12 دولة.
• تلقى المشاركون Zenocutuzumab بجرعة 750 ملغ عن طريق الوريد كل أسبوعين حتى تطور المرض ، أو الموت ، السمية غير المقبولة ، أو انسحاب الموافقة.
• تضمن تقييم نقطة النهاية الأولية الاستجابة الشاملة (الاستجابة الكاملة أو الجزئية) وفقًا لتقييم الباحث ، في حين أن نقاط النهاية الثانوية تشمل مدة الاستجابة والبقاء الخالي من التقدم والسلامة.
• ركز التحليل على المرضى الذين يعانون من توثيق WRG1 تم تحديد الاندماج من خلال الاختبار المحلي أو مراكز التحضير المركزية باستخدام تسلسل الجيل التالي ، الذي تلقى جرعة واحدة على الأقل من Zenocutuzumab قبل 24 أسبوعًا على الأقل من تاريخ قطع البيانات.

الوجبات الجاهزة:

• من بين 158 مريضًا يعانون من مرض قابل للقياس ، كان معدل الاستجابة الإجمالي 30 ٪ (95 ٪ CI ، 23-37) ، مع متوسط ​​مدة استجابة 11.1 شهر (95 ٪ CI ، 7.4-12.9).
• في المرضى الذين يعانون من NSCLC ، كان معدل الاستجابة 29 ٪ (95 ٪ CI ، 20-39) ، مع متوسط ​​مدة استجابة 12.7 شهر (95 ٪ CI ، 7.4-20.4).
• أظهر مرضى سرطان البنكرياس معدل استجابة قدره 42 ٪ (95 ٪ CI ، 25-59) ، مع متوسط ​​مدة استجابة 7.4 أشهر (95 ٪ CI ، 4.0-11.2).
• كان متوسط ​​البقاء على قيد الحياة الخالية من التقدم في جميع المرضى 6.8 أشهر (95 ٪ CI ، 5.5-9.1) ، مع الأحداث السلبية في المقام الأول من الصف الأول أو 2.

في الممارسة:

“في هذه الدراسة ، أظهر Zenocutuzumab ، وهو جسم مضاد ثنائي وجه ضد HER2 و HER3 ، نشاط مضاد للأورام في المرضى الذين يعانون من المتقدمين WRG1 سرطان الانصهار – الإيجابي ، لا سيما NSCLC وسرطان البنكرياس. وقد لوحظت ردود عبر أنواع الورم المتعددة وشركاء الانصهار. هذه الدراسة تتحقق WRG1 وكتب مؤلفو الدراسة.

مصدر:

قادت الدراسة أليسون شرام ، دكتوراه في الطب ، من مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان وكلية ويل كورنيل الطبية في نيويورك. تم نشره متصل في 6 فبراير في مجلة نيو إنجلاند للطب.

القيود:

وفقًا للمؤلفين ، في حين لوحظت فعالية عبر أنواع السرطان المتعددة ، كان تسجيل المريض أعلى بكثير بالنسبة إلى NSCLC وسرطان البنكرياس من أنواع الورم الأخرى ، مما يحد من فهم الفعالية عبر أنواع النسيجية المختلفة. بالإضافة إلى ذلك ، أظهر عدد سكان الدراسة عدم التمثيل الناقص للمشاركين السود (3 ٪) مقارنة مع المشاركين البيض (54 ٪) والمشاركين الآسيويين (33 ٪).

الإفصاحات:

تم دعم الدراسة من قبل ميروس.

تم إنشاء هذه المقالة باستخدام العديد من أدوات التحرير ، بما في ذلك الذكاء الاصطناعي ، كجزء من العملية. استعرض المحررين البشريون هذا المحتوى قبل النشر.